到副作用预判、剂型改良、剂量分级,
完整囊括整套研发逻辑,
为心血管急救药的自研筑牢了独一份的实战根基。
依托这套成熟的实战配方与研发思路,
心血管急救药品的研发起步便十分顺畅,
避开了国内同类项目从零试错、
盲目对标国外文献的重重弯路。
原料筛选、分子初筛、配比调试,
再到合成反应、稳定性测试、基础药理验证,
每一步都有据可循,
试验容错率大幅提升,
研发效率稳步上涨。
与此同时,激素内分泌高端药物的专项攻坚同步启动,
精锐小组潜心钻研、精细打磨,
两条研发战线齐头并进,一切井然有序。
日子在日复一日的试验与记录中缓缓流淌,
新药攻坚平稳推进了一个半月。
这天上午,南岛海风温润,
椰叶沙沙作响,
研究所机要办公室送来一封加急电报,
信封上鲜红的卫生部公章醒目庄重,
经由部委专线直达科研核心组。
电报文字简练,字字千钧,
携着跨越千里的喜讯:
南岛研究所自主研制的国产肺结核特效新药,
历经两个半月国家级复核检定,
顺利通过中检所专家组终审,
拿到国家级药品检定合格资质。
这次检定执行七十年代新药报审的最高标准,严苛到极致。
送检之后,中国药品生物制品检定所专家组采取闭环核验、
随机盲样抽检的方式,
对研究所送来的每一批药剂样品逐一核验、反复复测。
药理参数、安全耐受阈值、